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            關于藍曉 > 加入我們
            QA工程師
            招聘人數:若干     發布時間:2025-07-28

            崗位職責

            1、負責新建或升版事業部體系文件或操作類SOP,并對文件進行審核、培訓、下發和收回。

            2、負責客戶審計和內部審計;

            3、負責處理客戶投訴退換貨,組織技術人員確定根本原因,制定CAPA,并完成客戶回復。

            4、負責產品技術轉移流程的跟蹤和指導,產品生產放大的工藝驗證,產品質量回顧。

            5、負責建立事業部驗證體系,對工藝驗證,清潔驗證,設備驗證,計算機化系統驗證等有一定了解,并能根據GMP要求完成相應的驗證工作。

            任職要求:

            1、重點大學統招本科及以上學歷、化學或藥學相關專業,3年以上原料藥/藥廠質量管理同崗位工作經歷,熟悉ISO、國內GMP 知識,熟悉美國 FDA 和歐盟藥品質量管理體系;

            2、具有較強的團隊合作精神,具備較強的溝通表達能力、做事認真細致;

            3、具有較強的計劃與任務管理能力,具有較強的解決問題和分析問題能力;

            4、熟練操作辦公軟件,英語可作為工作語言。

            應聘聯系人:王先生,電話:029-81112895,簡歷投遞郵箱:lxhr@sunresin.com